近日，外交部組織阿爾巴尼亞、盧森堡、毛里塔尼亞、馬里等26個國家和地區(qū)的駐華使節(jié)來渝訪問，這是黨的二十大和全國兩會后，外交部組織的首批駐華使節(jié)赴地方參訪，也是重慶市政府外辦打造的“@重慶@世界”外事標志性品牌活動之一。在參觀重慶科技名片海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)時，使節(jié)們紛紛發(fā)出驚嘆，新華社、中國新聞網(wǎng)、中國日報CHINA DAILY、重慶發(fā)布、第一眼新聞、華龍網(wǎng)、上游新聞等主流媒體爭相報道。
在超聲醫(yī)療國家工程研究中心，研究人員向駐華使節(jié)們展示了聚焦超聲消融手術技術，超聲波穿過手掌聚焦于有機玻璃片上，肉眼可見有機玻璃片融化。演示結束，駐華使節(jié)們被這項技術震撼，紛紛拿取宣傳冊希望進一步了解。
“海扶刀”全稱為“海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”，是我國原創(chuàng)的完全自主知識產(chǎn)權的大型醫(yī)療設備，早在1999年，海扶醫(yī)療團隊在全球率先突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關鍵核心技術，研制出中國首臺海扶刀?設備。2002年，該設備出口英國牛津大學，首開“中國創(chuàng)造”的大型高端醫(yī)療設備出口發(fā)達國家之先河，并于2005年通過歐盟CE認證，是全球首個獲得該項認證的超聲監(jiān)控、從體外對體內進行治療的聚焦超聲消融手術設備。
高強度聚焦超聲治療腫瘤的設想最初由美國科學家Fry兄弟提出，美、英、德、法等發(fā)達國家經(jīng)過數(shù)十年的研究始終未攻克從理論到臨床實踐的難題。
1996年，王智彪教授帶領團隊在“第5屆歐洲聲化學會”上首次提出的HIFU“生物學焦域”（Biological Focal Region，BFR），從理論和實際應用上解決了高強度聚焦超聲在生物組織內治療劑量學研究的難題，找到了超聲治療中的劑量標準，實現(xiàn)了超聲治療的安全性與有效性。
2001年“生物學焦域”概念在全球首屆國際超聲治療學術研討會上宣讀，2003年“生物學焦域”研究論文正式發(fā)表（Ultrasound in Med. & Biol. 2003, 29(5): 749-754）。Ultrason Sonochem雜志主編評述：中國在臨床研究取得了進步，用生物學焦域解釋了在理論模型中無法解釋的可變性效應（Ultrason Sonochem 2002，9:121）。
2002年，第二屆國際超聲治研討會上首次提出了“能效因子”（Energy efficiency factor，EEF），2003年在第三屆國際超聲治療研討會上提出“組織聲環(huán)境”(Acoustic Environment in Tissue，AET) 概念。至此，初步建立了聚焦超聲治療的基礎理論體系“聚焦超聲生物學”。
目前，以聚焦超聲治療技術為紐帶，在醫(yī)學需求牽引下，海扶醫(yī)療與超聲醫(yī)學工程國家重點實驗室、超聲醫(yī)療國家工程研究中心、高強度聚焦超聲腫瘤治療培訓基地協(xié)同發(fā)展，建立了聚焦超聲生物學效應理論體系，成功搭建聚焦超聲領域的“地基”，在此基礎上實現(xiàn)了醫(yī)學、工程“雙塔”融通發(fā)展，探索出了原始創(chuàng)新醫(yī)療器械領域產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新的特色模式。
海扶醫(yī)療主導或參與制定了聚焦超聲治療技術相關的國家及行業(yè)標準或規(guī)范，已成為主導領域全球標準的制定者，牢牢掌握聚焦超聲戰(zhàn)略性和關鍵性核心技術話語權。截止2022年，累計參與制定6項臨床規(guī)范。2017年發(fā)布《子宮肌瘤的診治中國專家共識》，標志著聚焦超聲消融治療子宮肌瘤在中國已步入成熟；2020年發(fā)布《聚焦超聲消融手術臨床應用技術規(guī)范專家共識（2020年版）》，是全球首個聚焦超聲技術領域最全面、完整的臨床應用技術規(guī)范，將進一步規(guī)范聚焦超聲消融治療的臨床應用，指導中國乃至全球聚焦超聲消融治療的規(guī)范應用。
海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的適應癥包括：子宮肌瘤、子宮腺肌病、胎盤植入、乳腺癌、乳腺纖維瘤等疾病。在臨床實踐中，聚焦超聲消融技術也用于剖宮產(chǎn)瘢痕妊娠、腹壁切口子宮內膜異位等疾病的治療。2022年美國《聚焦超聲基金會年報》發(fā)布了159種聚焦超聲治療技術臨床應用獨立適應癥，并指出該技術是改變游戲規(guī)則的技術、革命性的治療技術。
高強度聚焦超聲（HIFU）技術是外科領域的一次創(chuàng)新，也是一次革命，更是一次臨床研究發(fā)展的飛躍。這項中國原創(chuàng)的技術，走向了世界，體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)、世界領先”這八個字。從更深層次上來講，HIFU治療體現(xiàn)了醫(yī)療的根本——要保護病人，而不僅僅是治療疾病，這深刻體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學的人文關懷。
經(jīng)過34年發(fā)展，2022年10月，美國聚焦超聲基金會為王智彪教授團隊頒發(fā)聚焦超聲“臨床應用獎”，表彰其34年來在聚焦超聲治療領域做出的開創(chuàng)性貢獻，包括基礎研究、大型醫(yī)療設備研發(fā)、臨床應用及行業(yè)標準制定等。
迄今為止，具有我國完全自主知識產(chǎn)權的海扶刀?設備已獲46個國家和地區(qū)的準入，出口英國、西班牙、俄羅斯、沙特阿拉伯、德國、古巴、南非、阿根廷、韓國等29個國家和地區(qū)，截至 2022年底，海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)已在全球治療各種良惡性腫瘤患者超23萬例。
